全自動真空給袋式包裝機——醫療行業的無菌守護者

醫療包裝挑戰：當安全與合規成為生命線

醫療耗材、器械、藥品的包裝需滿足無菌、防潮、抗壓、可追溯等嚴苛要求，傳統包裝設備因精度不足、污染風險高，常導致產品召回或資質審核失敗，甚至威脅患者安全。

醫療級包裝解決方案：從生產到終端的零風險閉環

1. 無菌生產環境：超越十萬級潔凈標準

• A級潔凈模塊：配備層流罩與HEPA高效過濾系統，動態監測空氣微粒（≥0.5μm粒子≤3,520/立方米），符合ISO 14644-1標準。
• 全密封灌裝系統：藥粉、液體灌裝全程隔絕外界接觸，避免微生物污染，生物負載降低99.9%。

2. 零缺陷品控：每一包都是承諾

• 激光賦碼技術：UDI（唯一器械標識）直接刻印，耐酒精擦拭、高溫滅菌，信息可追溯性100%。
• AI視覺全檢：0.01mm級封口瑕疵檢測，結合X射線異物篩查，確保每包產品零缺陷出廠。

3. 合規性保障：全球市場的通行證

• 自動化驗證文檔：一鍵生成IQ/OQ/PQ驗證報告，符合FDA 21 CFR Part 11、EU MDR法規要求。
• 多語言標簽系統：支持中、英、日、阿等20種語言標簽，適配全球市場準入需求。

案例實證：醫療企業的安全升級之路

• 某骨科器械企業：引入無菌包裝線后，產品通過歐盟CE認證，海外訂單增長200%。
• 中藥顆粒生產商：真空防潮包裝使藥材含水率穩定≤5%，抽檢合格率從85%升至99.6%。
• 新冠試劑盒企業：高速包裝設備（500包/分鐘）助力日產能突破百萬份，緊急供應30國。